《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條規(guī)定，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。 　　目前，我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，主要分為三類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 　　2005年5月26日，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄，共計(jì)13個(gè)品種，主要包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早孕檢測(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布。此次公布的第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的二類醫(yī)療器械主要包括電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測(cè)試紙、手提式氧氣發(fā)生器等6個(gè)產(chǎn)品。市民可以在藥店購買上述產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動(dòng)。